通政辦發(fā)〔2015〕68號  2015年5月16日

各縣（市）、區(qū)人民政府，市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會，市各委、辦、局，市各直屬單位：

　　為進(jìn)一步加大藥品安全工作組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)力度，落實(shí)政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)的要求，提升藥品安全工作水平，保障人民群眾用藥安全有效，市政府決定建立南通市藥品安全聯(lián)席會議制度。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、聯(lián)席會議主要職責(zé)及議事規(guī)則

　?。ㄒ唬┴瀼芈鋵?shí)國家、省和市委、市政府關(guān)于加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，分析藥品安全形勢，研究制定有關(guān)工作意見和實(shí)施方案，部署開展藥品安全專項(xiàng)整治等全市性統(tǒng)一行動。

　?。ǘ﹨f(xié)調(diào)解決藥品安全工作中的重大問題，議定藥品安全監(jiān)管重要事項(xiàng)；負(fù)責(zé)聯(lián)席會議成員單位之間的協(xié)調(diào)與溝通，督促各成員單位相互配合、抓好落實(shí)。

　?。ㄈ┙⒔∪驌羯嫠庍`法犯罪行為協(xié)作機(jī)制，并提供相關(guān)制度、信息和技術(shù)支持。

　?。ㄋ模┦兴幤钒踩?lián)席會議原則上每半年召開1次全體會議，也可根據(jù)工作需要，臨時召開全體或部分成員會議。成員單位需提交聯(lián)席會議討論的事項(xiàng)，應(yīng)提前1周報(bào)送聯(lián)席會議辦公室，經(jīng)聯(lián)席會議召集人同意后列入會議議題。藥品安全聯(lián)席會議辦公室原則上每季度召開1次聯(lián)絡(luò)員會議，由辦公室主任召集，也可根據(jù)工作需要臨時召開。

　?。ㄎ澹┦兴幤钒踩?lián)席會議紀(jì)要由會議主持人簽發(fā)，印送各成員單位并抄送市人民政府。市藥品安全聯(lián)席會議研究確定的有關(guān)工作意見和事項(xiàng)，由市藥品安全聯(lián)席會議直接印發(fā)，也可根據(jù)工作需要提請市人民政府批轉(zhuǎn)或市政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)。

　　二、聯(lián)席會議組成人員

　　聯(lián)席會議由市委宣傳部，市法院、檢察院，市發(fā)改委、經(jīng)信委、教育局、科技局、公安局、司法局、民政局、財(cái)政局、城鄉(xiāng)建設(shè)局、商務(wù)局、文廣新局、衛(wèi)生計(jì)生委、物價局、食品藥品監(jiān)管局、工商局、旅游局、法制辦、郵政管理局、海關(guān)等單位參加。

　　各成員單位分管負(fù)責(zé)人為聯(lián)席會議成員，市人民政府分管藥品安全工作的副市長為聯(lián)席會議總召集人，市人民政府分管副秘書長、市食品藥品監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人為聯(lián)席會議召集人。

　　聯(lián)席會議辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局，負(fù)責(zé)聯(lián)席會議日常工作，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人兼任。成員單位應(yīng)各指定1名職能處室負(fù)責(zé)人為聯(lián)絡(luò)員，參與聯(lián)席會議辦公室具體工作。

　　三、聯(lián)席會議成員單位工作職責(zé)

　　市委宣傳部：會同有關(guān)部門組織協(xié)調(diào)新聞單位開展藥品安全宣傳，普及藥品安全法律法規(guī)和科學(xué)知識，對典型案件開展輿論監(jiān)督，穩(wěn)妥把握藥品安全突發(fā)事件和熱點(diǎn)問題輿論引導(dǎo)，為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管營造良好輿論氛圍。

　　市中級法院：充分行使刑事審判職能，嚴(yán)厲打擊危害群眾身體健康和生命安全的制售假劣藥品犯罪行為，依法審理制售假劣藥品犯罪案件；抓好全市法院掛牌督辦案件的審判指導(dǎo)；有針對性地提出司法建議，推動藥品安全監(jiān)管工作的制度完善。

　　市檢察院：充分行使檢察職能，嚴(yán)厲打擊危害群眾身體健康和生命安全的制售假劣藥品犯罪行為，依法審查、起訴、督辦制售假劣藥品犯罪案件；有針對性地提出檢察建議，強(qiáng)化法律監(jiān)督機(jī)制。

　　市發(fā)改委：推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和升級，提出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略；會同有關(guān)部門制定促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的政策措施；宏觀指導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的貫徹實(shí)施；研究、協(xié)調(diào)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問題。

　　市經(jīng)信委：制定并組織實(shí)施我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，會同有關(guān)部門貫徹落實(shí)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策措施，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚，推進(jìn)企業(yè)間兼并重組，淘汰落后生產(chǎn)能力；加強(qiáng)對企業(yè)技術(shù)改造的指導(dǎo)，提升企業(yè)管理水平，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量和供應(yīng)能力；保障基本藥物供應(yīng)，做好基本藥物儲備。

　　市教育局：負(fù)責(zé)學(xué)校藥品安全知識的宣傳教育，督促學(xué)校醫(yī)務(wù)室加強(qiáng)藥品安全管理。

　　市科技局：制定并組織實(shí)施新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新發(fā)展計(jì)劃，指導(dǎo)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、科技公共服務(wù)平臺等科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)；會同有關(guān)部門擬定醫(yī)藥高新技術(shù)發(fā)展及其產(chǎn)業(yè)化的政策措施，提升我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力；牽頭制定保護(hù)藥品知識產(chǎn)權(quán)的政策、措施，打擊侵犯藥品知識產(chǎn)權(quán)違法行為。

　　市公安局：負(fù)責(zé)依法查處和督促指導(dǎo)縣（市）、區(qū)公安機(jī)關(guān)查處生產(chǎn)、銷售假藥劣藥等涉藥犯罪行為；配合食品藥品監(jiān)管部門依法開展行政執(zhí)法工作，依法查處妨礙執(zhí)行公務(wù)違法犯罪活動。

　　市民政局：負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件發(fā)生后對受害困難家庭基本生活的臨時救助工作。

　　市司法局：配合食品藥品監(jiān)管部門開展藥品安全相關(guān)法律普法宣傳。

　　市財(cái)政局：根據(jù)財(cái)務(wù)管理體制和市政府相關(guān)工作要求，做好相關(guān)經(jīng)費(fèi)保障和監(jiān)管工作。

　　市城鄉(xiāng)建設(shè)局：協(xié)助組織涉及建筑工地的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件防范和應(yīng)急控制工作。

　　市商務(wù)局：擬定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整；大力發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵企業(yè)做大做強(qiáng)；逐步完善藥品流通體系，促進(jìn)藥品流通行業(yè)健康發(fā)展。

　　市衛(wèi)生計(jì)生委：加強(qiáng)安全用藥、合理用藥宣傳教育，指導(dǎo)、督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測、報(bào)告和處理工作，防止不合理用藥用械造成的損害；加強(qiáng)對藥品公開招標(biāo)采購的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本；做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，配合食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為的管理。配合食品藥品監(jiān)管部門嚴(yán)厲打擊使用假冒偽劣計(jì)生藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，提高避孕藥具安全水平，保障廣大育齡群眾的合法權(quán)益。

　　市文廣新局：負(fù)責(zé)并協(xié)調(diào)各級廣播電影電視部門加強(qiáng)對媒體發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告行為的管理。

　　市物價局：負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品價格管理，規(guī)范價格行為，做好藥品價格監(jiān)測和監(jiān)督檢查工作。

　　市食品藥品監(jiān)管局：負(fù)責(zé)市藥品安全工作聯(lián)席會議辦公室的日常工作；監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范；負(fù)責(zé)有關(guān)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可工作；監(jiān)督實(shí)施國家藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中藥材生產(chǎn)、藥物非臨床研究和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范；組織開展藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查，藥品監(jiān)督和評價性抽驗(yàn)，藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測；依法組織查處藥品、醫(yī)療器械等在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為；發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

　　市工商局：負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告活動的監(jiān)督檢查，依法打擊違法違規(guī)發(fā)布藥品廣告特別是虛假違法廣告行為。

　　市旅游局：負(fù)責(zé)組織旅游景點(diǎn)、賓館飯店等人群密集場所的藥品與醫(yī)療器械突發(fā)公共事件防范工作，協(xié)助組織實(shí)施應(yīng)急控制措施。

　　市法制辦：會同有關(guān)部門開展藥品與醫(yī)療器械安全規(guī)范性文件的起草調(diào)研；負(fù)責(zé)審核藥品與醫(yī)療器械安全規(guī)范性文件。

　　市郵政管理局：加強(qiáng)對藥品寄遞渠道的管理，指導(dǎo)寄遞企業(yè)建立健全安全管理規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行收寄驗(yàn)視制度，嚴(yán)防利用寄遞渠道非法郵售藥品，配合食品藥品監(jiān)管部門依法打擊違法違規(guī)郵售藥品行為。

　　南通海關(guān)：依照有關(guān)藥品管理法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)對進(jìn)口藥品及出口特殊藥品的監(jiān)管；依法加大對進(jìn)出口假冒藥品違法行為的打擊力度，制止假冒藥品跨國跨境流通。

　　附件：

南通市藥品安全聯(lián)席會議成員名單

　　總召集人：朱  晉  副市長

　　召 集 人：陸善平  市政府原副秘書長

　　戴  輝  市食品藥品監(jiān)督管理局局長

　　成    員：陳慧宇  市委宣傳部常務(wù)副部長

　　盧旭光  市中級人民法院副院長

　　何啟明  市人民檢察院副檢察長

　　戴澤暉  市發(fā)展和改革委員會副主任

　　薛培龍  市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會主任助理

　　樊建清  市教育局局長助理

　　范  昹  市科學(xué)技術(shù)局副局長

　　陳  兵  市公安局副局長

　　陶榮龍  市民政局副局長

　　祁建中  市司法局副局長

　　盧  斌  市財(cái)政局副局長

　　徐訓(xùn)國  市城鄉(xiāng)建設(shè)局局長助理

　　仇亦文  市商務(wù)局副局長

　　胡寧彬  市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會副主任

　　褚躍華  市文化廣電新聞出版局局長助理

　　胡  平  市物價局副局長

　　繆寶迎  市食品藥品監(jiān)督管理局副局長

　　秦衛(wèi)國  市工商行政管理局副局長

　　金志劍  市旅游局副局長

　　殷  蓓  市政府法制辦公室副主任

　　卑云娟  市郵政管理局副局長

　　陸雪平  南通海關(guān)副關(guān)長

　　聯(lián)席會議辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局，繆寶迎兼任辦公室主任。